什么是设计FMEA

关键词：FMEA,设计FMEA

FMEA失效模式与影响分析可分为两类：第一类是设计FMEA，是针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。第二类是过程FMEA，是针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。本文将重点讲解什么是设计FMEA。

设计FMEA是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件进行评估。FMEA以最严密的方式设计一个部件，子系统或系统时小组的设计思想。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化和文件化。

设计FMEA为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效的风险：

• 为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助；
• 评价为生产、装配、服务和回收要求所做的设计；
• 提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到考虑的可能性；
• 为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息；
• 根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验建立一套优先控制系统；
• 为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；
• 为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考。

设计FMEA是一份动态的文件，在一个设计概念最终形成之前，或者在在产品开发的各个阶段，持续予以更新，并在产品加工图样完工之前全部完成。

考虑到制造/装配需求已经包容在内，设计FMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产/装配。当这些未包含在设计FMEA当中时，它们的识别、后果及控制应包括在过程FMEA当中。设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造/装配过程的技术/身体的限制，例如：表面处理的限制、装配空间/工具的可接近性、公差/过程能力/性能。

设计FMEA还应该考虑产品维护 (服务）及回收的技术/身体的限制，例如：工具的可接近性、诊断能力、材料分类符号。