质量管理标准作业流程SOP详解

关键词：质量管理,SOP,流程管理

什么是SOP？

所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序。

是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项；

是作业员的作业指导书；

是检验员用于指导工作的依据。

“制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的，如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更，或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话，一定无法生产出符合上述目的的产品。

因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行，使之标准化。这就是SOP的作用。

• 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失；

• 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合 理的操作技术；

• 根据作业标准，易于追查不良品产生的原因；

• 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意；

• 实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化；

• 是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。

SOP编写指南

1. SOP编写流程

2. SOP编写计划书：

明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。

3. SOP编写人员要求：

• 操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工

• 沟通，打消编写人员的顾虑

• 培训

• 给予支持:专门的时间、提供相关资料等

• 编写小组要有团队精神

4. SOP的讨论修订：

• 统一认识，达成共识

• SOP讨论会参与人员

• 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员

• 讨论会要作到互相挑战,各抒己见

• 必要时可进行现场确认

5. SOP的试运行：

目的：通过实践来检验SOP的合理性和可操作性

6. SOP的定稿、批准和执行：

• 建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）

• 定期查核

• CPCPR（Critical Process Control PointReview ）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力

7. 适时更新：

• 当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新

• 定期回顾

• 确定回顾时间及参加人员

• 将回顾结果纳入更新内容

• 将正式发布的SOP列入SOP清单

SOP流程图绘制规范

要求：

• 条理化，规范化，形象化

• 逻辑性

• 正确性，精确性

• 可操作性

SOP的编写要条理化、规范化、形象化：

• 语句和结构

• 条理清晰

• 文章前后有关联，指向分明

SOP六要素

>>>物料名称及数量<<<

在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。

生产过程中绝不接受不良品，绝不生产不良品，绝不传递不良品。

>>>工装夹具<<<

每天上班前对夹具进行校准检查，确认工装夹具是否能够正常使用。

>>>设备名称及参数<<<

设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。

>>>作业步骤<<<

操作步骤是SOP内容中的重点，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要达到的效果是一个新人一来就可以独立操作且产品质量合格，这也是SOP的最高境界。 

>>>人员配置<<<

SOP中各工位须确定人员，这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备，并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间，又可以保证质量。 

>>>安全因素 <<<

任何操作都有可能导致产品的质量问题，所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。